Servicios

Nuestros servicios

Ente regulador: DIGEMID

• Gestión de Autorización Sanitaria de Funcionamiento y Traslado de Droguerías.

• Gestión de Autorización Sanitaria de Ampliación de Almacenes de Droguerías.

• Gestión de Autorización Sanitaria de Cambios, modificaciones o ampliación de información declarada en el inicio de actividades de Droguerías y Establecimientos Farmacéuticos.

• Empadronamiento de Establecimientos Farmacéuticos.

• Gestión de registros sanitarios de Productos farmacéuticos (medicamentos, medicamentos herbarios, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos, galénicos), Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios(cosméticos, artículos sanitarios y artículos de higiene doméstica).

• Servicio de Dirección Técnica de Establecimientos Farmacéuticos.

• Implementación de normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

• Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento. Elaboración de Manuales de Calidad y BPA.

• Elaboración y Diseño de rotulados de acuerdo a la normatividad vigente y normas de rotulado.

• Traducción técnica inglés -español, portugués -español, japonés -español; de documentación técnica farmacéutica.

• Gestión de Registros Sanitarios en la Ventanilla VUCE de Comercio Exterior.

• Actualización de Insertos, Fichas Técnicas, Rotulados, etc.

• Elaboración de Respuestas de Oficios de Notificación.

• Evaluación de Avisos Publicitarios de Productos Farmacéuticos y afines acorde a la normatividad vigente.

• Capacitación de Químicos Farmacéuticos en Asuntos Regulatorios y Normas de BPA.

• Elaboración de Consultas Técnicas sobre requerimiento de Autorización Sanitaria para la importación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

• Gestión de Recetas médicas de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos Cosméticos y Productos Sanitarios.

• Gestión de Autorización Excepcional de Importación de Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios para Prevención y Tratamiento individual.

• Servicio de Seguimiento de Expedientes.

• Servicio Integral outsourcing en asuntos regulatorios.